四川墨凱科技有限公司

1@Chem Chemical
 
資訊中心
預計2017年最暢銷藥物Top10
2017-03-22         
伴隨著特朗普的上臺,歐洲經濟局勢的動蕩,2016年FDA批準的新藥創新低,2017年的藥物市場也將是艱難的一年。但是我們要相信,藥物市場的政策大風始終吹在正確的道路上。回望2016,展望2017,我們看看有哪些藥物將在2017年榮登最暢銷的榜單。
阿達木單抗繼續領跑其他藥物,在一段時間內,它的業績在未來幾年內不會被其他藥物超越。但是,這個最大的重磅炸彈增長速度已經不能像往昔那么輝煌。在2017年,藥界新貴吉利德的日子江河日下,治療丙肝藥物Harvoni的銷售額將低于2016年。在未來幾年,隨著生物藥專利的到期,市場將會重新洗牌。
預計2017年銷售額前10藥物($bn)
1、阿達木單抗(Humira)
艾伯維公司的阿達木單抗將繼續領跑其他藥物成為2017年最暢銷藥物。阿達木單抗是全球第一個獲批的抗腫瘤壞死因子TNFα藥物。2002年底,FDA批準用于治療類風濕性關節炎的阿達木單抗在美國上市;2003年,EMA批準阿達木單抗用于治療類風濕性關節炎在歐盟上市;2008年,雅培授權日本Eisai公司生產阿達木單抗并被批準用于治療類風濕性關節炎,在日本上市。2011年,CFDA批準阿達木單抗用于治療類風濕性關節炎,登陸中國市場。阿達木單抗一直雄踞霸主地位,其他藥物很難望其項背,阿達木單抗近幾年一直保持著強勁的增長勢頭,有預測稱在2020年突破180億大關,但是,未來幾年阿達木單抗增勢逐漸減緩,未來將有其他藥物與其競爭。2016年7月,安進的Humira生物類似藥ABP501被FDA的咨詢委員會評價與原研藥“高度相似”,有望獲批;2016年12月,CHMP支持批準禮來類風濕性關節炎藥物Baricitinib,并且在試驗中,Baricitinib用于類風濕關節炎患者時,在兩種常用指標上,Baricitinib超過了Humira的效果。
2、來那度胺(Revlimid)
來那度胺是美國Celgene(新基)公司開發的抗腫瘤化學藥,2005年獲FDA批準上市,商品名為Revlimid(瑞復美),用于治療骨髓增生異常綜合征(MDS);2006年,FDA批準了來那度胺的一個新適應癥,即合用地塞米松(Dexamethasone)治療已經接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤患者;2013年,FDA批準來那度胺用于治療經2種藥物(其中一種為硼替佐米)治療后仍然復發或進展的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的補充新藥申請。
2016年,來那度胺表現搶眼,銷售額已達到70億美元,增長勢頭強勁,預計2017年銷售額達到80億美元,2020年銷售額達到150億美元,已成為廣泛關注的重磅藥物之一。其適應癥的相繼擴展,也說明其在今后一段時間內繼續保持優勢地位。
3、利妥昔單抗(Rituxan)
羅氏公司的利妥昔單抗(Rituximab,商品名Rituxan)被用于治療自身免疫病和一些癌癥,尤其是非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、類風濕性關節炎、特發性血小板減少性紫癜、與尋常型天皰瘡等疾病。早期由Nabil Hanna與其合作者研發,起名為IDEC-C2B8,并申請了專利(保護期限從1998-2015年)。其是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體。1997年FDA批準用于治療復發耐藥性B細胞非霍奇金淋巴瘤,1998年獲歐洲委員會的批準,1999年在中國上市。2014年底Rituxan的歐洲專利保護到期,其美國專利也將在2018年到期,隨著Rituxan專利的到期,羅氏將面臨仿制藥的競爭壓力,預測在2020年Rituxan業績將下滑至50億美元。
4、貝伐珠單抗(Avastin)
羅氏公司的貝伐珠單抗(Bevacizumab,商品名:Avastin)2004年獲得FDA的批準,是美國首個獲得批準上市的抑制腫瘤血管生成的藥物,是治療結腸癌的一線藥物,2010年2月在中國獲得批準,聯合以5-氟尿嘧啶為基礎的化療適用于轉移性結腸直腸癌的治療。
5、Harvoni
Harvoni是吉利德抗丙肝重磅產品Sovaldi(通用名:Sofosbuvir,索非布韋)和固定劑量的蛋白酶NS5A抑制劑Ledipasvir的復方組合。由于其出色的治療效果受到人們熱捧,使吉利德科學公司迅速成為全球Top10頂級藥企。但是由于藥價、競爭產品的壓力和丙肝市場自2015年開始萎縮后,Harvoni的銷售額一直下降。2016年Harvoni銷售額90億美元,較2015年下降了35.1%;在2017年,該藥的銷售額將會下降到70億美元。
6、曲妥珠單抗
曲妥珠單抗(Trastuzumab商品名:Herceptin)是一種人源化單克隆抗體,它以HER2為靶點,阻斷HER2的功能,阻止癌細胞的生長和轉移。1998年FDA批準上市,用于治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌;2000年,在歐盟獲準用于HER2陽性的轉移性(晚期)乳腺癌患者;2002年在中國被CFDA批準上市。目前該藥已有生物類似藥。
7、Prevnar 13
Prevnar 13(中文名:沛兒13)于2010年被FDA批準在美國上市,用于6個月到5周歲兒童接種。2016年,輝瑞憑借Prevnar 13雄踞全球疫苗市場第一,并遙遙領先其他產品。Prevnar 13是肺炎球菌疫苗,并且多年來銷售穩定。
8、英夫利西單抗
強生公司的英夫利西單抗(商品名:Remicade),于1998年獲得美國FDA的批準上市(隨后其銷售權歸屬于強生/默沙東),用于治療對傳統治療效果不佳的中重度活動性克羅恩病患者,英夫利西單抗是第一種獲美國FDA和歐洲醫藥審評管理局(EMEA)認可,用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病的藥物。2007年,類克正式在中國上市批準用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎以及克羅恩病。2015年2月,英夫利西單抗的歐洲專利到期,FDA在2016年5月批準生物仿制藥Inflectra,英夫利西單抗將面臨強烈競爭壓力。
9、依那西普
依那西普(商品名:Enbrel)于1998年獲得美國FDA 的批準上市,用于治療類風濕性關節炎、銀屑病、銀屑病性關節炎、強制性脊柱炎、幼年性類風濕性關節炎。2010年,依那西普在中國批準上市,用于中重度類風濕關節炎(RA)及強直性脊柱炎(AS)。Enbrel在美國專利保護期原來應在2012年,由于著名的“潛水艇專利”意外延長至2028年。
10、甘精胰島素
賽諾菲公司的甘精胰島素(商品名Lantus)是全球首個長效胰島素類似物,于2000年通過了FDA的批準上市,2004年在中國上市,已在全球糖尿病市場稱霸多年。但在2016年,CHMP批準默沙東的Lusduna,FDA批準禮來的Abasaglar,并且賽諾菲又推出了Lantus的升級產品Toujeo(已獲FDA批準),Lantus的銷售額將會有下降趨勢。
數據來源:
evaluatepharma
https://www.drugs.com/
https://www.fda.gov/
香蕉视频app污下载安装无限观看app-香蕉直播app官方下载-香蕉直播app黄-香蕉直播app污污